广州医科大学附属中医医院临床研究管理信息系统建设项目 调研公告

我院拟对****管理信息****项目进行****迎具备相****供应商（****参加。本****了解市场****，完善项****求，调研****预算，调****项目采购****无关。 ****调研内容****开展******临床试验****规范）相*******（****起的临床****目，实现****的一体化****管理，打****究与常规****的协同链****研究数据****、追溯性****程效率，****设临床研****息系统（****“系统”****统需具备****疗流程数****能力，支****目从立项****审查、伦****受试者筛****研究数据****访管理、****上报至研****全流程数****，满足两****合规性要****现与医院*****系统的****。具体核****求如下：****基础医疗**** 系统需****的临床医****理模块，****研究期间****全流程医****求，具体*****.门诊****：支持受****建档、挂****记录录入****验申请与****、复诊提****；需与研****准关联，****记受试者****（如筛选****期、随访*****.住院****：实现受****登记、床****病程记录****达、住院****、出院小****功能；支****项目分类****数据，便****究成本核****溯源工作****药房药库****：具备研****入库登记****理、有效****出库发放****品回收等****细记录研****的批号、****发放对象****试者与研****，实现药****程追溯。****子处方模****医生在线****相关处方****用药品、****用药）；****整包含受****、研究项****药品名称****用法用量****间等关键****（二）质****与稽查管****系统需内****质控、核****管理模块****究过程合****据真实性****括： *****理：支持****各关键环****项审核、****、数据采****事件上报****控节点，****质控提醒****记录质控****题整改意****完成情况****整的质控*****.核查****持核查计****核查任务****度跟踪；****查时间、****、核查范****问题及处****能关联研****流程数据****员精准核****.稽查管****第三方稽****入、稽查****记录、稽****成；具备****筛选、导****可完整追****迹，满足****及外部机****需求；所****关文档需****留存与快**** （三）****流程管理****统需增设****理模块，****管理与随****具体包括**** 招募管****信息管理****入各研究****募条件、****、招募周****人及联系****息，可自****准化招募****潜在受试****支持对接*****系统等****数据，根****件自动匹****试者并生****单；同时****录入潜在****息。 招****踪：实时****究项目的****进度、筛****、入组率****标，自动****进度报表****沟通记录****录与潜在****沟通结果**** 随访管****计划制定****据研究方****受试者的****、随访时****项目（如****项目、症****用药核查****访方式（****、电话随****随访等）****提醒功能****提前向研****试者发送****，提醒内****访时间、****需携带资****事项。 ****记录：支****在线录入****中的各项****受试者身****检查检验****药依从性****直接关联****往诊疗及****。 随访****：支持记****程中发现****况，自动****事件上报****跟踪异常****理进度及****成完整的****处理台账****完成情况****时统计各****的随访完****随访原因****迟率等指****随访进度****研究进度****数据支持****）对外开****台 系统****外开放服****实现与申****效协同对****功能包括****资源展示****示医院临****关核心资****可开展的****、专业科****研究人员****心设备条****研究成果**** *.流****清晰展示****合作全流****项申请、****、合同洽****启动等）****环节的办****所需提交****。 *.****：支持申****提交合作****录入项目****、申办方****究方案概****；系统自****请编号，****跟踪申请*****.进度****办方可凭****密码登录****时查询申****审核进度****反馈意见****信息交互****台内申办****研究管理****线沟通，****关材料的****、下载，****沟通内容****作全流程****理。 （****管理模块****新增经费****，实现研****费的规范****具体包括****经费预算****持录入各****的经费预**** *.经****理：记录****时间、金****单位、付****信息，支****费到账凭****关联对应****。 *.****管理：详****出明细、****信息。 ****核算与统****生成各研****经费收支****费使用进**** *.经****理：支持****结题时的****审核，记****额、结余****方式，生****结账报告****证与报告****留存。 ****医院系统**** *.身****一：系统****医院系统*****）一致****作为受试****份标识，****者在医院****系统中的****同步。 ****实时同步****同步医院****试者的常****住院用药****院登记状****信息、病****要、出院****心信息，****者基本信****、性别、****系方式等****病史、检****果等数据****药记录需****中研究用****无缝整合****用药清单****统需提供****据接口，****院现有*****稳定对接****发严格符****息系统的****规范。 ****基本要求****设必须达****安全技术****安全等级****要求》三****要求，必****医院信息****标准化成****方案》五****标及《电****统应用水****价标准》****要求，辅****慧管理*****服务*级****符合自主****、信息技****新要求。****设期及售****内免费与****关联的硬****信息系统******、*******、********、****统等）进****对接（对****本采用医****台方式）****供应商资****响应供应****具有独立****责任能力****人民共和****册的企业****他组织；****应供应商****效的相关****的《营业**** *、响****应具有项****能力、合****能力、售****力和良好****有能力承****服务而引****法律责任****律、行政****； *、****商在参与****活动中未****纪行为并****；单位负****一人或者****控股、管****不同供应****参加同一****应供应商****、串标行****、项目调*****、编制****方案，根****研内容进****应包含：****、硬件配****服务资源****构等内容****充完善项****求；以及****行业发展****况。 *****目管理方****是项目实****包括实施****和资质、****、进度安****部署、培****上线计划****方案、验****售后服务****费质保期****、提供报****对建设内****类报价，****（*）软****分模块）****）硬件配****服务器、****配套设备****（*）算****源（本地****租赁方式****（*）接**** （*）****内容。 ****案超出建****需注明增****不需额外****，并且项****含改造费****整改、系****口调整以****接过程中****所需费用****方所需对****。 *、****服务同类*****、提供****满意度评****）。 五****件内容 ****执照副本**** *、法****证明书、****证明书和****人身份证****授权代表****印件。 ****规模声明****自拟，也****告附件：****函模板）****第四点项****容（参考****：响应文****。 *、****信息表（****附件：调****息表） ****文件递交****交时间：****年**月**************日。****交电子版****（加盖公****，邮件主****写为：广****学附属中*******项****应材料。****交纸质响****加盖公司*****本“正****本“副本****可以是正****件。 *****点（可密****：广东省****河区天坤****号（广州****附属中医****楼*楼计****）。 七****式和邮箱****系人及联****饶女士*********************。 *、*************.******，邮件中****系方式。****科大学附****院 ******年 ******* 日