暨南大学治疗缺血性脑中风新药硝酮嗪I期临床研究外包服务项目单一来源采购公告

暨南大学****性脑中风****嗪*期临****包服务项****源采购公****采购单位****学 二、****编号：****************-**** 三、采****称：暨南****缺血性脑****硝酮嗪*****究外包服****四、采购****（元）：*****,****** 五、拟****物或者服****： *、****： 项目*******-************； 项目****南大学治****脑中风新*****期临床****服务项目****、服务内****： (*****验初步设****本项目是****硝酮嗪在****者中的单****给药安全****性及药代****究” ，****机、双盲****对照的设****单次给药****量组，每******例受****中*例受****硝酮嗪、****者给予安****单次给药****预计将选****量组进行****的进一步****个剂量组****者，给药****主要目的****注射用硝****康志愿者****及多次给****全可耐受****； 次要****研究注射****单次给药****药人体药****，评价药****； 初步****嗪的人体****化途径。****其他要求*****期研究****注射用硝****康人体内****药动学数****开展在患****中进行的****床提供用****和剂量依****外，硝酮****前研究标****合美国*****注册要求****期研究之****方将会向*****提交硝****注册申请****本试验的****管理需采******格式****能够得到****可的****** 对供货****有独立的****人员和统****。投标人****中美、中****联合创新****临床开发****经验，具*******申****册申请的****和统计分****验。 (****内容及要****次项目招****内容是由****床研究*****提供包括****项目执行****床监查和****处理等服**** *、******期整体****计划书和****试验研究****具体业务****： (*****申办方选****究中心和**** (*)****办方与研****研究协议****支付费用****) 获得****会批准(****文件准备****阅和确认****理批件)****) 试验**** (*)****需文件/****(包括试****计和准备**** 设计和****情同意 ****准备、协****完成研究****相关资料**** (*)******(严****件)的报**** (*)****究者会议****) 临床****准备和启*****) 临****心例行监**** (******质量控制*****) 临****心关闭；****) 试验****及统计分****电子病历****合美国*****)； (****统计报告****两份报告****告符合美****要求)；****) 药品****六、采用****采购方式****相关说明****《根据中****和国政府****第三十一****，采用单****式采购，****列情形之****、只能从****商处采购****、发生了****的紧急情****其他供应****的； *****证原有采****致性或者****的要求，****从原供应****，且添购****不超过原****金额百分**** *、法****定的其他****该项目属**** * 种****七、拟定****应商名称**** 供应商****恩(北京****技发展有****供应商地****市石景山****高科技园*****号*号*****房间 ****论证意见****）各专家****应商因专****技术等原****一性的具****见，专家****工作单位**** // ****家小组综**** // ****公示期限****于*个工**** 自 ******* 月****至******** 月*****。 十、**** （*）****暨南大学****）招标代****广东省机****标有限公****代理机构****伍工、罗****标代理机****广州市环******号金*****-******电话：（************、******** （*****购监督管****广东省财****采购监管****：广州市*****号*楼*******-************六年九月****