ZHB2024016 漳州水仙药业夫西地酸乳膏2%（15g） 的技术开发招标文件

一、项目****一）名称****称：夫西*****%（*****的技术开****方式：公****（二）项****需求情况****技术开发*****.*招****中标人按****品注册管****的规定，****地酸乳膏******）的****，药学研****生物等效****若有）以****报的相关****方承担研****用。中标****报生产过****与审评人****负责技术****调该项目****程。负责****地酸乳膏******）的****试工艺和****艺等所有****，技术转****等效性试****）研究；****人申报生****艺验证工****申报生产****技术答辩****料的补充****究资料的****配合招标****家局注册****；协助招****生产批件***** 招标****标人协助****成药品生****（委托生****、生产后****符合性检****.* 招****中标人协****进行药品****变更以及****车间设备****招标人车****西地酸乳*******）*****．技术****数 *.****人保证本****地酸乳膏******）处****原研一致****准和自制****低于参比****(符合*****原则的技****质量标准****、美国及****）。 *****标人保证****西地酸乳*******）****，使用该****的中试产****定，所交****申报资料****，可操作****艺稳定，****化生产。**** 中标人****艺、质量****册申报资****国家现行****册要求。****用的分析****方法学验****“准确、****便、快速****，能够有****项目品种****内的产品*****．技术****线：按照****册管理办****求及有关****性临床研****相关技术****的要求。****术人员配****方须提供****目正常开****配置，包****限于）：****、测试人****人员等。****一名专业****代表与招****，定期与****表对本项****进行沟通****决项目实****可能出现**** *. ****期限：应*****年*月****册证书，****场地变更****协商。 ****人的资格****一）医药****组织公司****称医药*****，******** ******** *************资质及技*****. 医****公司营业****织机构代****并盖公章**** 医药*****的药品研****件及质量****目录，能****项目研究****利实施；****医药******足够的有****的人员，****目研究高****进行（提****员名单、****，针对本****过程中可****问题及其****等）； ****药*******药品研发****，符合药****申报相关*****. 医****公司有足****相关机构****； *.****必须有投****人授权书**** 医药*****药品研发****验设备、****试验范围****项目研究****）投标人****《药品生*****证》，****入严重违****为记录名****年内经营****重大违法****明材料；****投标单位****同一人或****接控股、****的不同供****得同时参****。 （四****不接受联****。 （五****应提供财****告（审计****产负债表****等）。 ****要求 （****要求 标****时间 应*****年*月****册证书，****场地变更****协商。 ****地点 招****地点。 **** *本项****价需包括****： *.****标文件说****的一切研****容。 *****同实施期****有关政策****能需要的****因素。 ****加议标编****价所涉及****用。 *****税价（请****），要求****税普通发****本次招标****性报价方****款方式 ****后预付合*****%；补****成后付款****招标方获****件后付款****完成*证****、持有人****合性检查****商业化生****协助持有****品生产场****付款******他 知识****：中标人****证是本项****法拥有人****本项技术****授权的任****的专利权****识产权，****标人应负****承担侵权****此而发生****用。 担****目要求中****同的履行****担保（即****履行就项****招标人负****时，招标****押财产优****，担保数****最终确定****额**%****）技术要****人按实际****进度，提****不限于以****料的证明*****. 夫****膏*%（****试验方案**** *. ****乳膏*%****）处方、****试研究。****夫西地酸****（*******究和质量****定夫西地****%（******标准。 ****西地酸乳*******）****究。 *****地酸乳膏******）临**** *. ****乳膏*%****）生物等****（**）****，若豁免****提供。 ****西地酸乳*******）****。 四、****表 序号****称 内容***** 项目****西地酸乳*******）****发 * **** 招标人**** * 评****综合评审****报价形式****报价方式****价要求 ****税价，开****普通发票****场踏勘 ****投标有效****交投标（****件的截止****日历天 ****文件要求****标文件正****份 下列****被视为无*****、投标****送达的或****指定地点****未按照投****定要求密****、盖章的****供虚假文****、不符合****规和比选****定的其他****求的；*****齐全；*****质不达标****、主要合*****.*验****双方确定****标准及方****方完成的****成果进行****标方按实****发进度，****但不限于****资料的证**** *. ****乳膏*%**** : *****试验方案**** *. ****乳膏*%**** : *****处方、工****研究。 ****西地酸乳******* ******）中****质量研究****西地酸乳*******）****。 *.****酸乳膏****** : ****）稳定性*****. 夫****膏*%（****: *.****标方取得****。 *.****乳膏*%**** : *****招标方药****可证增项****夫西地酸****（*******.**）****地变更批****. 夫西*****%（***** *.*****验室实验*****.* **** 费用支****时限如下****期款：合******%，****：合同签****内支付。****到招标方****将合同产****报资料及****资料交付**** 第二期****总额的*****款时间：****成补充资****上报后*****。 第三****同总额的****付款时间****获得国家****管理局（****“*******准的合同****注册证书****支付。 ****：合同总****%，付款****成*证现****持有人*****性检查、****业化生产****助持有人****生产场地****日内支付****方式：第****款后******方向招标****等金额的****通发票；****、第三期****期款付款****方向招标****等金额的****通发票，****收到发票****付相应的**** *.*****任 （一****险、不可****险责任承**** 在履行****程中，确****国内技术****件下遇到****的技术困****短时内合****续履行，****商终止此****方互不承****任，招标****中标方提****项目资料****应退还招****付的合同****. 在履****的过程中****抗力的因****同所指不****素，除法****形之外，****下情形：****风、水灾****战争、骚****性突发公****政府更替****者政府部****命令等合****不能控制****导致本合****生障碍的****以协商中****行，宣称****抗力的一****书面通知****并在其后****内提供证****力发生及****间的足够****不可抗力****后，合同****履行，双****同约定继****完成的义****可抗力导****的不能实****方均有权****，互不承****任，但迟****间发生的****不具有免**** *. ****当保证其****标方的技****侵犯任何****合法权益****第三人指****实施的技****由此发生****任和损失****承担。 ****因中标方****标方的相****符合《药****理办法》****技术原则****规的要求****标人申报****地酸乳膏******）未****部门的批****方应立即****措施，及****补充研究****，直至符****注册管理*******技****相关法规****并获得生****件。 *****需保守招****业秘密，****工作之便****，避免给****来损失。****本项目的****应当严格****安全制度****障各方资****的安全。****任何一方****约定，造****作停滞、****败的，按****承担违约*****. 双****守并严格****同各项条****本合同的****人违反了****同项下的****违约方应****方承担违**** *.如****标方原因****产品申报****标方需支****技术开发*****%的违****中标方应****方已支付****。若因不****政策性原****变更申报****，则中标****违约责任****方须退还****支付的合*****. 招****标方在合****程中不得****面解除合****方因自身****前解除或****同，则应****造成的损****签订生效****标方无正****方提前终****，则招标****标方支付****术开发费*****%的违****标方退还****支付的合****中标方无****单方提前****同，则中****招标方支****技术开发******%的****同时应退****已支付的**** *. ****方提供的****存在规范****性等问题****标方对夫****膏*%（****无法申报****部门不予****药品生产****过，中标****采取补救****采取措施****决的，招****要求解除****标方应退****已支付全****赔偿对招****的损失。****招标方在****中审核的****供的资料****招标方对****交资料的****，最终以****夫西地酸****（*******资料顺利****药品监督************获批为准****审评当时****、技术要****标准有大****且是不可****双方均可**** *．中****照合同约****完成研发****于研发存****性，招标****合同约定****到达而中****完成相关****由中标方****说明，经****意，可以****方**日****，宽限期****划相应顺****为中标方****宽限期满****方原因仍****应阶段研****划，则每****日，中标****标方已支****额的万分****标方支付****金，该等****中标方逾****为上限，****方原因在****后逾期超****仍未能完****标方需按****定计算支****；同时招****单方解除****但必须书****标方，中****还招标方****全部合同****同产品的****成果及知****中标方所****于不可抗****方原因等****原因导致****停滞或进****中标方不****进度延迟****任。 *****光协议 ****方应严格****督、教育****持廉洁，****任何形式**** *．对****人员存在****示的索贿****标方应拒****况通报给****关部门。****标方（包****代理人、****代表等）****订单）的****署、履行****行过程中****赂行为，****有权决定****前解除）****单或停止****义务，并****标方主张****赔偿，包****于律师费****、差旅费****．前述商****为是指提****任何物质****神上的直****接的不正****包括但不****、暗扣、****金、票劵****、实物、****、旅游、****人服务或****性、非物****，但如该****于行业惯****做法，则****方式明示****开标时间****参与方式****开标时间*************日在漳****区南山路****仙药业六****会议室开****、投标截****投标人联**** 投标截*************日******逾期招标****收。 投****投标截止****现场递交****式参与投****为：福建****芗城区南****，漳州水****份有限公****标办，收****先生，电*************。以邮****件方式参****，快递单****投标单位****与的招标****及项目名****、投标文**** *、投****须密封装****对应页码****投标文件****.授权书****身份证复****业执照复*****.承诺****相关证书****例；*.****书（所有****含税价）****以上提供****需加盖投****章。 八****法： 评****漳州水仙****有限公司****人员组成****用综合评****通过对投****术审评、****务综合审****得分者中****号 评议****值 评议**** 投标价**** *=*****-**)****-**)****其中:*****审价分；****投标评审****人报价）****为最高投****； ******标评审价****技术评审**** 按实际****进行评分****证明材料**** 完成试****设计，得****。 *.****方、工艺****究，得***** *. ****研究和质****并制定质****得*-*****. 完成****究，得***** *. ****资料提交****分。 *****报至今每*****分，该****超过****** 业绩 *****．具有****上市许可****让经验的****需提供近****关服务案****）。 *****内完成并****制剂药品****试验案例*****个得*****分值不超****需提供近****关服务案****复印件）****获得“质****系认证证*******证*******现****体系认证****得体系认*****分。 **** **分****负责整理****持有人变****资料并配****完成合同****上市许可****变更工作****（须写入****）。 *****标人培养****有关生产****人员，得****写入合同**** *. ****成果符合****乳膏*%****）的注册****审批要求****（须写入****）。 评****受招标人****部门、人****的监督。****评标期间****不得向招****组询问评****不得进行****评标结果****为保证评****性，在评****，评议成****投标人私****见。招标****招标人对****位及未中****予解释。****布招标公**** 福建省****股)有限*******.******.*****建省青山****有限公司*********************、漳州****股份有限*****.********.*****系方式：*************** ************招标办）***************（****） 招标****水仙药业****公司 招**** ********日