云南省中医医院2025年第三批医用耗材采购项目招标公告

基本信息****称 云南****院*******批医用耗****目 省份**** 云南 ****明市 采****云南省中****联系方式****代理机构****大工程咨****任公司 **** ***************容 医疗****医疗招标****核酸招标****标医用耗****剂招标 ****条件 本****云南省中*******年****用耗材采****招标人为****医医院，****资金来自****项目已具****件，现对****行公开招****欢迎具有****目能力的****人参加投****、项目概****内容 *****内容： ****材名称 **** 单位 ****单价（元****计使用量****许进口 **** 是否提****技术参数****感病毒抗****质控品(****流） ***** ** ***** ****** 否 *****用于检测****病毒抗原****感病毒抗****值质控品****包含甲流****控，用于****测的内部****。*、储****效期：*****可稳定保****结束。 ****免疫学和****品 水平*******/**** ********* 是****生化分析******* ***** ****** 规格：*******每*****瓶，组**** 预期用****定值质控****于监测分****室检测程****度。试剂****蛋白人血****其中添加****白，稳定****剂。为便****以液体形****贮存和稳****-**至*****下未开****，在有效****稳定。 ****物项目：****α-*-****白，α-****蛋白，α****球蛋白，****微球蛋白****白，补体****体 *，****触珠蛋白****蛋白 *****蛋白 *****蛋白 *****蛋白 *****，λ轻链****白，视黄****白，类风****转铁蛋白****菌溶血素****体，抗脱****酸酶抗体****酶 ******环瓜氨酸****蛋白*-****脂蛋白 ***** 抑制****经典途径****力，胱蛋****剂 * ****，血液结****疫球蛋白****亚型 *****脂蛋白（****解素因子****，可溶性****受体，脱****酸酶*，****白。 *****疫学和蛋**** 水平*******/盒*******.***** 是 ****化分析仪****** ***** *******规格：水******每瓶****瓶，组分****预期用途****定值质控****于监测所****实验室检****精密度。****去纤维蛋****制备，其****血清蛋白****和防腐剂****使用，以****提供。贮****性：在-******°*****贮存时，****内保持稳****分析物项****白，α-****糖蛋白，****抗胰蛋白****-巨球蛋*****-微球****蓝蛋白，****，补体 *****，触珠****疫球蛋白****疫球蛋白****疫球蛋白****疫球蛋白****轻链，λ****白蛋白，****合蛋白，****子，转铁****链球菌溶**** 抗体，****核糖核酸****抗凝血酶**** ，抗环****，载脂蛋**** ，载脂**** ，******，补体经****溶血活力****酶抑制剂****铁蛋白，****素，免疫*****型 亚***** ，脂****），备解****总蛋白，****铁蛋白受****核核酸酸****合珠蛋白****血沉测定******* ****** ***** / 是****格尺寸：****.**±******，确****沉降空间****度约 *****-*******沉降提供****。*.容*****.*-*****，满足****检测样本*****.材质****质需选用****璃，其化****强、热稳****塑料材质****级聚丙烯****耐化学腐****刻度标识*****到 *****，最小分*****，刻度****确、持久****理性能：****均匀，偏****±*.*****有一定机****能承受一****冲击力。****安全性：****生物学评****胞毒性、****、无遗传****.无菌要****无菌，采****菌方式，****烷灭菌或****，灭菌效****相关标准***** 白带****染色液 ****/盒 测****** *****否 全自****分泌物工*********************、用途****阴道分泌****染色。*******测试****带湿片镜****：*.*****×*瓶，*************盒，盖************盒（载玻******* ***** 厚*****；盖玻片***** ******厚*.*****，**孔****。*、白****检染色液****成成分是****藏红*是****染料，在****电离出带****色 离子****负电的核****质结合使****、储存条****~**℃****效期 *****。试剂开****℃~******* 天。****度：****** *.*****.*******复性：吸*******变******)不****.*%；****差：批间************（**）******.***** 阴道炎****控品 *****盒 ****** * 否****生殖道分****站，********* ****用途：用****检测试剂****控制。*****理：本产****解特异性****色*、规****/盒，包*****(过氧****质控品*****酯酶)，****(凝固酶****品*(脯****肽酶)，****(唾液酸****质控品*****基葡萄糖****质控品*****苷酶)，****(**值****质控品。****品*、质****质控品******、质控****控品*、*****、质控****支不低于******; ****品：不低******。*****：质控品****化氢)：****质控品*****酯酶)：****++，质****凝固酶)****，质控品****酸氨基肽****/+，质****唾液酸苷****/+，质****乙酰氨基****酶)：±****控品*(****酶)：±****控品*(****：≥*.****质控品：****为“+、****、- 、**** 、- ****孔≤*.****稳定性：****试验：取****的质控品****放置*天****出限，结****出限的要****效期稳定****品有效期****月，取有****控品检测****结果符合****要求。 ****虫*******试剂盒(****学发光法*****人份/**** *.******* 否****化学发光************ *********型 ****参考范围******曲线****考区间：****值*、可****：*.********/****最低检测*******/****定标有效****天*、精****测：不大*****、检验*******抗****微粒，辣****物酶标记*****抗体制****物，通过****形成抗原****酶标二抗****该复合物****底物发出****光强度与*******抗****成正比。****物质及交*************血红蛋******/*****、*********甘油****测结果无****；与*********抗***** *********-*****抗体，******抗体**** ********* *****，细小病**** *******叉反应。****形虫******测试剂盒****化学发光******人份****份 *.******* ****动化学发****，******** *********型****、参考范*******曲****阳性判断****浓度值*****范围：********/****最低检测****于*.*******、定****：**天****性-实测******%*****理：用*****包被磁微****过氧化物****人*******酶结合物****疫反应形****抗体-酶****合物，该****化发光底****子，发光****** *****的含量成****、干扰物****反应：******/******、*******胆红素、******/*****酯对检测****著影响；****-* *****，*******抗体，***** ******** ********* ****体，*******抗体，******* ****体无交叉***** 风疹*****抗体检****(磁微粒****法) *****/盒 人****** *****否 全自****光测定仪******************** 否 *****围：采用****线法确定****：样本浓****可报告范**************、最****：*.*******、定****：**天****性-实测******%*****理：用*****被磁微粒****氧化物酶*******抗****结合物，****反应形成****体-酶标****物，该复****发光底物****，发光强**** *******量成正比****扰物质及****：*********血红*******/****素、******/**甘****检测结果****响；与***** ********* *****，*********抗体**** ********* *****，细小病**** *******叉反应。****风疹病毒****体检测试****微粒化学**** ******* 人份 **** *******全自动化****定仪，******** ************ *、参****采用******确定阳性****样本浓度****报告范围*************、最低****不大于*****/*******效期：*****精密性-****大于******验原理：******抗体****粒，辣根****酶标记*****制备酶结****过免疫反****抗-抗体****原的复合****合物催化****发出光子****度与******抗体的含****。*、干****交叉反应*******/****蛋白、*******胆红************油三酯对****无显著影****** *****、*******抗体、***** *********-*****抗体、*******抗体**** *******小病毒*******抗体****应。 *****胞病毒*****检测试剂****粒化学发*******人****人份 *************自动化学****仪，******** **************、参考****用*******定阳性判****本浓度值****告范围：**************、最****：*.*******、定****：**天****性-实测******%*****理：用*****包被磁微****过氧化物****人*******酶结合物****疫反应形****抗体-酶****合物，该****化发光底****子，发光****** *****的含量成****、干扰物****反应：******/******、*******胆红素、******/*****酯对检测****著影响；****-* *****，*********抗体*******抗***** ********* ****体，细小***** ******交叉反应**** 巨细胞*****抗体检****(磁微粒****法) *****/盒 人****** *****否 全自****光测定仪******************** 否 *****围：采用****线法确定****值：样本****、可报告****~*******/*******测限：*****/*******效期：*****精密性-****大于******测原理用*****抗体包****，辣根过****标记******备酶结合****免疫反应****-抗体-****的复合物****物催化发****出光子，****与*******抗体的含****。*、干****交叉反应*******/****蛋白、*******胆红************油三酯对****无显著影****** *****、** ****体、*********抗*****-* ****体、*******抗体、*******抗****病毒*******抗体无****。 ******疹病毒*****抗体检测****磁微粒化****) ******盒 人份***** ****** 全自动****测定仪，********************否 *、****：采用*****法确定阳****：样本浓****可报告范****~*******/*******测限：*****/*******效期：*****精密性-****大于******测原理：****-*抗原****粒，辣根****酶标记抗****抗体制备****，通过免****成抗原-****标二抗复****复合物催****物发出光****强度与***** *******量成正比****扰物质及****：*********血红*******/****素、******/**甘****检测结果****响；与***** ********* *****，** ****体，*******抗体，*******抗****病毒*******抗体无****。 ******疹病毒*****抗体检测****磁微粒化****) ******盒 人份***** ****** 全自动****测定仪，********************否 *、****：采用*****法确定阳****：样本浓****可报告范**************、最****：*.*******、定****：**天****性-实测******%*****理：用抗****抗体包被****辣根过氧****记*******酶结合物****疫反应形****抗体-酶****复合物，****催化发光****光子，发*******-*****抗体的****比。*、****及交叉反************红蛋白、****/**胆************甘油三酯****果无显著******* ****体、******抗体、*******抗体****-* *****、*******抗体、*******抗体****毒*******抗体无交**** ** ****病毒*型****体检测试****微粒化学**** ******* 人份 **** *******全自动化****定仪，******** ************ *、参****采用******确定阳性****样本浓度****报告范围**************、最****：*.*******、定****：**天****性-实测******%*****理：用*****抗原包被****辣根过氧****记抗人*****制备酶结****过免疫反****原-抗体****抗复合物****物催化发****出光子，****与*********抗体****正比。*****质及交叉************血红蛋白*****/***************甘油三****结果无显****与*********抗体**** ******** ********* ****体，*******抗体，******* ****体无交叉****** 单****毒*型*****检测试剂****粒化学发*******人****人份 *************自动化学****仪，******** **************、参考****用*******定阳性判****本浓度值****告范围：************、最低检****.*******、定标有*****天*、****实测：不****%*、检****用抗人*****包被磁微****过氧化物******抗原****合物，通****应形成二****-酶标抗****物，该复****发光底物****，发光强*****-* ****体的含量*****、干扰****叉反应：******/*****白、*******胆红素*******/****三酯对检****显著影响***** ******** *****、*******抗体、***** ********* *****、*******抗体、细****** *****无交叉反***** 弓形****病毒、巨****、单纯疱****型、单纯*****型 *****体质控品****） ******/盒 ******.******否 全自****光测定仪******************** 否 *****水平*，****盒。每瓶******瓶成****。*、预****本产品适****虫*******疹病毒*****、巨细胞*****抗体、****病毒*型****体、单纯*****型******测时的质*****、产品****清/血浆****冻干品。****方法：质****于临床样****测，根据****作方法完****各实验室****己所使用****统和容许****质控品的****围，建立****验室试剂****质控范围****的检测结****控范围内****效期：质****℃~*℃****存，有效****月。质控****在*℃～****下保存可****天。*、******：不****%。*、****：本产品************抗体与相****剂中的包****，再与标****复合物通****物含量的****质控品的****。 ******、风疹病****胞病毒、****病毒*型****疹病毒****** 抗体****水平*）*******/**** ********* 否****化学发光************ *********型 ****规格：水*****瓶／盒******,*****均一样。****用途：本****于弓形虫****体、风疹*****抗体、****毒*******纯疱疹病******抗体****疹病毒*****抗体检测****控制。*****成：含牛****质液，冻****、检测方****品等同于****进行检测****剂盒操作****实验，各****根据自己****检测系统****来确定质****值和范围****合本实验****仪器的质****质控品的****应在质控*****、有效****品在*℃****件下储存******个月****复溶后在****℃条件下****用**天****间变异*****于**%****验原理：****有的*********抗****检测试剂****发生抗原****，再与标****复合物，****合物含量****断质控品****果。 *****磷脂抗体****测试剂盒****化学发光******人份****份 **************自动化学****仪，******** **************、检测******例正****本，采用****法确定参******%正****抗心磷脂*****的测定*************、线性****.*-*************、可报告****.*-**************、最低*****.*********、****期：≥*****精密性-****大于******验原理：****用间接法****检测。用*****-******被磁微粒****氧化物酶*******抗****结合物。****反应形成****体-抗人****体-酶复****复合物催****物液发出****光强度与*******的****比。*、****及交叉反****素*******、血红蛋******/*****三脂******/**无*****（ *****磷脂抗体****测试剂盒****化学发光******人份****份 **************自动化学****仪，******** **************、检测******例正****本，采用****法确定参******%正****抗心磷脂*****的测定*************、线性****.*-*************、可报告****.*-**************、最低*****.*********、****期：≥*****精密性-****大于******验原理：****用间接法****检测。用******)和****白*（β*****）抗原****粒，辣根****酶标记抗****抗体制备****。通过免****成抗原-****人*******复合物，****催化发光****出光子，****与抗心磷******的含****。*、干****交叉反应************血红蛋白*****/******脂*********无干****（ ******脂抗体*****试剂盒（****学发光法*****人份/**** **.******* ****动化学发****，******** *********型****、检测不*****例正常****，采用百****确定参考*****%正常****心磷脂抗****的测定值*******/****、线性范*****-*********/****可报告范*****-**************、最低检****.*********、定****：≥******密性-实****于**%****原理：本****间接法原****测。用心*****)和β*****（β*****）抗原包****，辣根过****标记抗人****体制备酶****通过免疫****抗原-抗*******抗****合物，该****化发光底****光子，发****抗心磷脂*****的含量*****、干扰****叉反应：*******/****红蛋白*****/**、*************无干扰**** ** ****抗体 *****品 *.*****瓶/盒****阳性各一**** ******** 否 ****学发光测*********************型 否****存条件及*****.校准****～*℃储****期≥******.校准品*****～*℃****存*天；****更长时间****要分装后*****℃以下****保存≥*****.应*～****，也可以*****℃条件****超过*天****验原理：****准品发光*****）与已****浓度之间****模型，确****线，此校****于将样本****光值定量****析物浓度****产品性能****水分含量*****.*%****匀性：瓶****变异系数****于**.****. 溯源****品可溯源****业一级校****、主要组****冻干品，****心磷脂抗****，浓度约***** *******、*********/****源至生产****校准品 ****心磷脂抗****校准品 *******瓶****性，阳性**** 盒 ****** * ****动化学发****，******** *********型****、储存条****期：*.*****℃～*****有效期≥****；*.校****后，*～****可保存*****保存更长****据需要分****-**℃****，可保存****；*.应****运输，也****～**℃****输不超过****、检验原****的校准品*******）****析物浓度****数学模型****准曲线，****线用于将****对发光值****为分析物****三、产品*****.水分****高于*.****.均匀性****瓶间变异****不大于*****。*. ****校准品可****产企业一****。四、主****分：冻干****源抗心磷******，浓*****.* ****/**、**** *******，溯源至****一级校准**** 抗心磷*******校****.*******盒（阴性****一瓶） *****.****** 全自动****测定仪，********************否 一、****及有效期****准品于*****储存，有*****个月；****品复溶后****℃密封可****；若需保****间，根据****后，于-****下冻存，*****个月；****～*℃运****以在*～****件下运输****天。二、****：测得的****光值（*****已知分析****间建立数****确立校准****校准曲线****本的相对****量转换为****度。 三****能指标*****量：不高****%。*.****瓶内、瓶****数**不****.*%。****源性：校****源至生产****校准品。****组成成分****，含人源****抗体******约为*********/*****.* ****/**，****产企业一**** ** ****蛋白Ⅰ抗****检测试剂****粒化学发*******人****人份 ***** *******全自动化****定仪，******** ************ *、检*******例****样本，采****数法确定****，**%****的抗β*****抗体******值≤*******。*、****：*.*****.*******、可报告****.*-********/****最低检测*******/****定标有效*****天*、****实测：不****%*、检****本产品采****原理进行****β*-*****包被磁微****过氧化物****人*******酶结合物****疫反应形****抗体-抗****抗体-酶****该复合物****底物液发****发光强度****-********的含量*****、干扰****叉反应：*******/****红蛋白*****/**、*************无干扰**** ** ****蛋白Ⅰ抗****检测试剂****粒化学发*******人****人份 ***** *******全自动化****定仪，******** ************ *、检*******例****样本，采****数法确定****，**%****的抗β***** 抗体*****定值≤*******。*****围：*.*****.*******、可报*****.*-****.*******、最低检****.*******、定标有******天*****-实测：*****%*、****：本产品****法原理进****用β*-****原包被磁****根过氧化****抗人******备酶结合****免疫反应****—抗体—*****抗体—****，该复合****物液发出****光强度与*******抗*****的含量*****、干扰****叉反应：*******/****红蛋白*****/**、*************无干扰**** ** ****蛋白Ⅰ抗****检测试剂****粒化学发*******人****人份 ***** *******全自动化****定仪，******** ************ *、检*******例****样本，采****数法确定****，**%****的抗β***** 抗体*****定值≤*******。*****围：*.*****.*******、可报*****.*-****.*******、最低检****.*******、定标有******天*****-实测：*****%*、****：本产品****法原理进****用β*-****原包被磁****根过氧化****抗人******备酶结合****免疫反应****-抗体-*****抗体-****，该复合****光底物液****，发光强*****-********的含****。*、干****交叉反应************血红蛋白*****/******脂*********无干****（ ******糖蛋白Ⅰ*****校准品************阴性，阳****） 盒 ****** *****自动化学****仪，******** *************一、储存****效期：*****于*℃～****，有效期****月；*.****溶后，*****封可保存****需保存更****根据需要****于-******存，可保****月；*.****℃运输，*****～******运输不超****二、检验****得的校准****（*******分析物浓****立数学模****校准曲线****曲线用于****相对发光****换为分析**** 三、产****标*.外****分齐全、****破损，标****、易识别****分复溶后****。四、水****不高于*****五、测量****产品校准****果与标定****在±******内。六、****瓶内、瓶****数**不****.*%。****性：校准****至生产企****准品。八****成成分：****含人源性****蛋白*抗****，浓度为******/*****.*******条形卡（****准曲线及****值信息）****生产企业****品。 ******糖蛋白******校准************（阴性，****瓶） 盒****.** ****全自动化****定仪，******** ************ 一、储****有效期：****品于*℃****存，有效****个月；*****复溶后，****密封可保****若需保存****，根据需****，于-*****冻存，可****个月；******℃运输****在*～*****下运输不****。二、检****测得的校****值（******知分析物****建立数学****立校准曲****准曲线用****的相对发****转换为分****。三、产****标：外观****齐全、完****损，标签****易识别；****复溶后液****四、水分****高于*.****、测量准****品校准品****与标定值****±**.****。六、均****内、瓶间******不大*****%。七****：校准品****生产企业****品。八、****成分：冻****人源性抗****白*抗体****浓度为******/******.*******条形卡（****准曲线及****值信息）****生产企业****品。 ******糖蛋白******校准************（阴性，****瓶） 盒****.** ****全自动化****定仪，******** ************ 一、储****有效期：****品于*℃****存，有效****个月；*****复溶后，****密封可保****若需保存****，根据需****，于-*****冻存，可****个月；******℃运输****在*～*****下运输不****。 二、****：测得的****光值（*****已知分析****间建立数****确立校准****校准曲线****本的相对****量转换为****度。 三****能指标*****各组分齐****、无破损****清晰、易****干组分复****均匀。 ****含量：不*****%。五****确度：产****检测结果****的偏差在*****%以内****匀性：瓶****变异系数****于**.****、溯源性****可溯源至****一级校准****主要组成****干品，含****β*糖蛋*******，*****.******、*******/**，****含产品校****校准品赋****，溯源至****一级校准***** 系统************/盒 *****.** ****否 全自****光测定仪******************** 否 *****床检测过************器样本针****洗和保养************有效期≥****。*、每****同。 *****虫、风疹****细胞病毒****疹病毒*****疱疹病毒****** 抗****（水平************** ****** ** ****动化学发****，******** *********型****、规格：******瓶／*******,****分均一样****期用途：****用于弓形****抗体、风******抗体****病毒******单纯疱疹*******抗****疱疹病毒*****抗体检****量控制。****组成：血****基质液，*****、检测****控品等同****本进行检****试剂盒操****成实验，****应根据自****的检测系****限来确定****靶值和范****适合本实****和仪器的****。质控品****果应在质****。*、有****控品在*****条件下储****期≥******控品复溶****～*℃条****可使用≥*****、瓶间****：不大于*****、检验****产品含有****** *****与相应检****的包被物****与标记物****物通过对****量的检测****品的试验****** 弓****疹病毒、****毒、单纯*****型、单****毒*型 ****抗体质控*****） ******/盒 ******.***** 否 全****发光测定********************型 否 ****：水平*****／盒。每****,**瓶****样。*、****：本产品****形虫******风疹病毒****体、巨细******抗体****疹病毒*****抗体、单****毒*型*****检测时的****。*、产****血清/血****，冻干品****测方法：****同于临床****检测，根****操作方法****，各实验****自己所使****系统和容****定质控品****范围，建****实验室试****的质控范****品的检测****质控范围****有效期：*****℃～*****储存，有*****个月。****溶后在*****条件下保****≥**天****间变异*****于**%****验原理：****有的*********抗****检测试剂****物反应，****物形成复****对复合物****测判断质****验结果。****弓形虫、****、巨细胞****纯疱疹病****单纯疱疹**** *******控品（水************ ** ****** *****全自动化****定仪，******** ************ *、规*****，******每瓶******瓶成分均****、预期用****产品适用*******抗****病毒******巨细胞病****抗体、单****毒*型*****、单纯疱****型*******时的质量****、产品组****/血浆基****干品。*****法：质控****临床样本****，根据试****方法完成****实验室应****所使用的****和容许限****控品的靶****，建立适****室试剂和****控范围。****检测结果****范围内。****期：质控****～*℃条****，有效期****。质控品*****℃～*****保存可使****。*、瓶*****：不大****。*、检****本产品含******* ****体与相应****中的包被****再与标记****合物通过****含量的检****控品的试**** ** ****风疹病毒****病毒、单****毒*型、****病毒*型**** 抗体质****平*） ******/盒*******.***** 否 ****学发光测*********************型 否****格：水平****瓶／盒。*****,******一样。*****途：本产****弓形虫*****、风疹病****抗体、巨*******抗****疱疹病毒*****抗体、****病毒*型****体检测时****制。*、****：含牛血****液，冻干****检测方法****等同于临****行检测，****盒操作方****验，各实****据自己所****测系统和****确定质控****和范围，****本实验室****器的质控****控品的检****在质控范****、有效期****在*℃～****下储存，*****个月。****溶后在*****条件下保******天。****变异********%。****原理：本****的*********抗体****测试剂中****生抗原抗****再与标记****合物，通****物含量的****质控品的****。 ******、风疹病****胞病毒、****病毒*型****疹病毒****** 抗体****水平*）*******/**** ********* 否****化学发光************ *********型 ****规格：水*****瓶／盒******,*****均一样。****用途：本****于弓形虫****体、风疹*****抗体、****毒*******纯疱疹病******抗体****疹病毒*****抗体检测****控制。*****成：含牛****质液，冻****、检测方****品等同于****进行检测****剂盒操作****实验，各****根据自己****检测系统****来确定质****值和范围****合本实验****仪器的质****质控品的****应在质控*****、有效****品在*℃****件下储存******个月****复溶后在****℃条件下****用**天****间变异*****于**%****验原理：****有的*********抗****检测试剂****发生抗原****，再与标****复合物，****合物含量****断质控品****果。 *****虫、风疹****细胞病毒****疹病毒*****疱疹病毒****** 抗****（水平************** ****** ** ****动化学发****，******** *********型****、规格：******瓶／*******,****分均一样****期用途：****用于弓形****抗体、风******抗体****病毒******单纯疱疹*******抗****疱疹病毒*****抗体检****量控制。****组成：含****基质液，*****、检测****控品等同****本进行检****试剂盒操****成实验，****应根据自****的检测系****限来确定****靶值和范****适合本实****和仪器的****。质控品****果应在质****。*、有****控品在*****条件下储****期**个****品复溶后*****℃条件****使用******瓶间变异****大于******检验原理****含有的***** *******应检测试****原发生抗****应，再与****成复合物****复合物含****判断质控****结果。 ****身抗体谱****测试剂盒****化学发光******） ****份/盒 *****.******* 否 ****学发光免****，********** **** 否 一****本试剂盒****检测人血****样本中自******抗体****浓度。临****辅助诊断****性疾病。****测原理：****采用磁微****光免疫分****用间接法****过免疫分****实现对样****。将生物****抗原分别****本中特异****抗体（也***** 和*****包被有链****（**）****混合；经****入酶标记*****二抗，****抗原-抗****二抗复合****洗涤，未****酶标抗体****物质被去****发光底物****体上的酶****底物发射****用仪器测****子，光子****样本中特****体的含量**** 三、主****分：*******.******生物素抗****溶于*.*******（*****）中（****%*********/瓶******标记*****溶于***** *******.*）缓*******.****瓶；*链****磁微粒于***** *******.*）************ 四、产****标：*、****量：试剂****齐全、完****无渗漏：****澄清，无****状物。 ****性：通过****生产自身****性*******检测试剂****免疫法）****建立溯源****、准确度****差在±*****范围内。****检出限：****限不低于*****/******性：在********.****/**范****关系数（****于*.******、重复****度为（*******/*******±*****/**的****重复检测****其变异系****）不大于****%。 *****测值：对****质控品进****测试结果****产品表示**** *、批*****个不同****剂盘分别****企业参考****复检测*****变异系数****于**.****** 自******项检****（磁微粒****法）（********人****人份 ***** *******全自动化****疫分析仪****** ********型****、用途：****用于定量****清、血浆****身抗体********的****床上用于****自身免疫**** 二、检****本试剂盒****粒化学发****析法，利****原理，通****析两步法****本的检测****素标记的****与待测样****性*******包括*******）及包****亲和素（****磁微粒混****涤后加入****人*******成固相抗****-酶标二****，通过洗****结合的酶****及其它物****，加入发****酶标抗体****化发光底****子。使用****这些光子****数量与样****性的抗体****正比。 ****组成成分*****（********/*****抗原******.*******（*******（含*.*****）******瓶；******记抗人******.*******（******缓冲液中****.*******链霉亲和****于*.*******（*****）缓冲液*******/****产品性能****、外观及****剂盒各组****完整、液****：液体组****无沉淀或**** *、溯****过欧蒙公****身免疫特*****抗体定****剂盒（酶****）检测系****源链。*****：相对偏*****.*%*****、最低****最低检出*****.******。*、线****.**~************围内，相*****）不低*******。****性：用浓*****±*）*****和（******）******样本，各******次，****数（********.*****、质控品****试剂盒内****行检测，****应在该批****范围内。****间差：用****批号的试****测定生产****品，各重*****次，其******不大*****％。 ****身抗体谱****准品（********/****/盒（高****支） 盒****.** ****全自动化****疫分析仪****** ********型****、用途：****用于校正****目的主曲****、主要组*******（****（**-****/**）*******-****体溶于*******（*****）缓冲液****品*（*************自身抗体*******抗****.*********.*****中*******四、产品****：*、外****：产品外****、文字、****识应清晰****应为淡黄****体，各组****不少于标****、准确度****差应在±****围内。*****：变异系****）不大于****** 自******项校******） ****支，*支****低值各一**** ******** 否 ****学发光免****，********** **** 否 一****本校准品*******项****线。 二****成成分：****校准品*************自身抗体*******抗****.*********.*****中、校准******-*****/**）*******-****体溶于*******（*****）缓冲液****/支）三****能指标：****及装量：****应整洁、****号和标识****校准品应****澄明液体****的装量不****量。*、****相对偏差*****%范围****均一性：****（**）*****% *****抗体谱*****品（********/支****盒（高低****） 盒 ****** *****自动化学****分析仪，***** ********型 ****用途：本****于*******量控制。****要组成成*****（质控****-*******）自身抗****-********.*********.****液中、质******-*****/**）*******-****体溶于*******（*****）缓冲液****/支） ****性能指标****观及装量****观应整洁****符号和标****，校准品****色澄明液****分的装量****示量。*****：相对偏******%范****、均一性****数（********% ****身抗体谱****控品（********/****/盒（高****支） 盒****.** ****全自动化****疫分析仪****** ********型****、用途：****用于******质量控制****主要组成******（质*****-*******）自身*****-******于*.*****（*******冲液中、****（**-*****/******体*******抗体溶于*******（*****）缓冲*****/支 ****品性能指****外观及装****外观应整****、符号和****晰，校准****黄色澄明****组分的装****标示量。****度：相对****±**%*****、均一****系数（*****于**%****丙型肝炎****(*******系列血清****标准物质*******/***** ******** 否****酶免分析******************** ******* *、规*******/****浓度：******/******用于实验*******检****质量控制****法评价、****力验证等****储存条件****：-******存，有效****年。 *****肝炎表面************液体)标************ ** ***** ******全自动酶****（******* ********-* ****） 否 ****：*.*****；*、浓*******/****、适用于****行抗******室内质量****剂方法评****室能力验****、 储存****效期：-****下保存，****于*年；****乙型肝炎************(液体)**** ******* ** ***** ******全自动酶****（******* ********-* ****） 否 ****：*.*****；*、浓******/*****适用于实************室内质量****剂方法评****室能力验****、 储存****效期：-****下保存，****于*年；****乙型肝炎*******抗***** ******体)质控****值) ******* *****.** **** 全自动****仪（******* ********-*****型） 否****格：*.****支；*、*******/****、适用于****行抗*******检测的****控制、试****价、实验****证等。*****条件及有******℃以****有效期大**** *.*****预估采购****.*******元，具体****以招标人****确定为准****单位所报****价与中标****购量据实*****.*服****年。 *****期：在接****购需求计****日历天内*****.*质****低于*年*****标段划****目只划分****。 *、****格要求 ****备独立承****任能力的****他组织，****与本招标****的能力，****的营业执****.*投标****代理商或****须提供医****营许可证****投标人如****商，须提****械生产许****造商工商****中华人民****外的，不****）、所投****疗器械注****件。医疗****或经营许****范围须覆****二、三类****（扫描件****公章。根****民共和国****第*******器械监督****》和国家****管理局《****分类目录****，在《医****类目录》****必须按照****械监督管****的要求提****不在《医****类目录》****强行要求****.*具有****业信誉和****务会计制**************年任****第三方审****报告及财****包括资产****利润表、****表），成****年的，提****至今财务****括资产负****润表、现****）。 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