厦门市妇幼保健院临床试验中心化监查系统采购项目市场调研公告

厦门市妇**** 临床试****监查系统****市场调研****、 报名****(*) ****室使用需****将采购临****心化监查****，请具备****的企业参**** (*)****相关资质****收集资料*******年*****日下午*****前将满****料要求的****资料加盖****描电子版****缩并命名****名+调研****+联系方****邮箱：********@*******。****应清晰可****完整。 ****本项目联****工 联系*******-******* ****：工作日******-***** 下午*****-**:****二、 项**** 序号 **** 业务描**** * 临****心化监查****.远程监****请与审批****请流程：****交预约申****填写监查****、监查范****受试者*****随访数据****查时长（****时）、监****如“数据****”“方案****查”），****构要求的****（如监查******授权****审批流程****机构专员****构负责人****级审批，****推送审批****信+平台****初审未通****明确驳回****“缺少监****），便于****改后重新****通知机制****过/驳回****自动生成****号的《远****约结果通****并同步至****项目******案库；监******小时*******推****权限即将****醒。 *****验全过程****功能 数****所有数据****轴+数据****维度展示****访数据可****线数据→****记录→合****图”，支****选（按时****数据状态****（*******系统水印****据校验：****据（如用****实验室检****动标注“****”，超出****据用橙色****持*******添加“监****注”，项****线回复，****闭环记录****同意管理****看知情同****扫描件（****权），并****署时间、****见证人、****，系统自****知情同意****早于首次****”，避免****。 *.******度诊****数据来源****基于医院****平台，实****或定时更****者的就诊****诊/住院****医嘱信息****称、剂量****开具时间****报告（原****参考范围****间）、检****影像报告****影像原图****请授权）****功能：支****数据与试****动”，例****条医嘱记****转至对应****验用药记****“实际用****要求是否****视图支持****时间”、****型”等参****隐藏与试****诊疗信息****者其他基****记录）。****程监查账****控 权限****用“项目****-数据类****权限管控*******分*****-受试****号-仅查****据”权限****问其他受****验报告数****机构为不****如*******、申办方****预设权限****时间管控****号生效时****“年月日****结束时间****冻结权限*****需延长****，需重新****限延期申****机构审批**** 应急操****人员可随****紧急关停****结账号，****统自动记****人、关停****停原因”****现异常访****并向******停通知；****后需重新****恢复。 ****安全与水****水印设计****用“半透****加”样式****含“监查****监查账号****前操作时****到秒）、****”，且水****过截图、****式去除；****页面（如****、试验数****印位置不****在左上角****），便于****源头。 ****规则：明****准，如受****显示为“****身份证号**********************”，****示为“*************疗数据中****的字段（****诊断）需****“隐私数****限”。 ****动终止：****动时间阈****构配置（****分钟），****后*分钟****“即将自****请点击继****动终止后****登录******验证手机****才能再次****页面。 ****轨迹跟踪****志 轨迹****：记录*****有操作，****录时间、****试者编号****数据类别****长、下载****作、添加****注”，每****都对应唯****编号。 ****：审计日****“时间范****类型、监****筛选，且****不可篡改****动生成哈****机构可导****于“监查****查”，日****限不少于****结束后*****.系统集****监查支撑****成：与医****管理平台****目基础信****案版本、****号）、人****息（如*****有效期）****数据重复****程监查界****项目进度****显示当前****、随访完****助*******重点。 ****安全：********平****录时，需****“手机验****脸识别”****证；系统****登录的设****如电脑型****器版本）****备登录时****审核（需****后才能登****智能监查****留“智能****口，未来*****算法，****随访、用****数据缺失****自动预警****持“监查****”（根据****问题，提****优先查看****据）。 ****项目管控****目开关控****可对每个****设置“远****能开关”****项目默认****，需项目****远程监查****经机构评****目数据完****试者隐私****）后，才**** 特殊管****风险项目****放射性药****病的试验****可设置“****环节”（****委员会备****目暂停/****系统自动****目的所有****权限，并*******。****、报名材**** 递交必****单 序号****称 * ****注明供应****称、所投****，并注明****联系方式****件*） ****商营业执****服务报价****件*） ****告知书（****） 备注****项均为必****按项目内****列。若无****序号文件****项所对应****填写情况****请供应商****所填信息****（附件请****如实填写****将组织工****递产品资****格审核，****作假或其****按照相关****严肃处理****料一式两****须加盖公****门市妇幼****信息部 ****年**月****文件下载******:/****.*********/***************/*****/*******件下载:*****://*************/*********/*****/***********