厦门市科学技术局关于开展厦门市新优药械产品目录（第二批）征集工作的通知

厦门市科****关于开展****优药械产****第二批）****的通知 ****位： 　****生物医药****发展，现****新优药械****征集工作****项通知如****　一、申****　　申报****品的上*****人或注册****　二、申****条件 　****申报产品****新性强、****高、安全****量可靠、****作用好等****　　（二****品申报产****药品、医****医疗技术****中一类医****具备较强*****领先优****有离申报****发明专利****临床价值****代产品。****三）每家****的新优药****超过*个****精特新“****荣誉的企****个产品。****、申报说****（一）*****据实际需****关部门组****品征集工****合组织评****　（二）****品 　　****纳入省新****录的产品****，直接纳****用名额）*****.以下****满足首次****时间要求****予评审,****，随时增****　（*）****监督管理****册的国家****药、*类****药; 　****全国前三****含视同通****药质量和****性评价的****　　（*****品监督管****《创新医****别审查程****疗器械优****请程序》****药品监督****照《******创新医疗****审查审批****行）》、****第二类医****先审批程****）》审批****疗器械;*****）被工*****省认定****省内首台****大技术装****器械。 ****）对符合****优药械产****布（其中****待挂网后****目录），****年，到期****，满足条****次申请。****四）退出****　　*.****出现质量****，或严重****等问题，****，予以退****单位负有****申报单位****得申请；****.申报产****清晰，相****数据应当****，存在弄****，一经查****销，申报****内不得申****　四、申****　　（一*****新优药****报表》（****。 　　****品注册证****产许可证****）。 　****国家医保****入医保的****）。 　****产品挂网****挂网的产**** 　　（****创新医疗****审查程序****评审批程****（如有，****。 　　****国前三个****视同通过****质量和疗****评价（仅****审的仿制****供）。 ****）需评审****以下几方****目实际提****明性材料****新性（在****面的新颖****原理或作****面的创新****技术先进****能指标、****、数字化****本控制等****进性）、****价值（有****效性、更****需求、使****等）、综****应（*场****口替代、****规模、经****的证明材****主知识产****产品研发****或省、*****支持证明****　（八）****承诺书。****、申报方****（一）申****照自愿原****技局申报****提供材料****质材料按****成册，加****章和骑缝****产品独立****业申报材****式两份）*****新优药****集汇总表*****）的纸****至海沧区****不了窗口****合服务中****物医药产****中心（地****区翁角西*****号生物******号*****室），申****子版同步****邮箱**************主题备注****械目录”****　（二）****时间：截******年*****，逾期不**** 　　（****方式：“****口”分中****师******* 　　*****许老师 ******* *****科学技****　********日