ZHB2025010 漳州水仙药业盐酸阿莫罗芬乳膏0.25%（20g）项目技术委托服务招标文件

一、项目****一）名称****称：盐酸****乳膏*.*******）****委托服务****式：公开****二）项目****求情况 ****术委托的****.* 招****中标人按****品注册分****作方案注****报要求及****品注册管****的规定，****人员在招****场地指导****成盐酸阿****膏*.*******）项****简称“本****申报注册****部药学研****包括但不****工艺研究****准制定、****、方法学****移、稳定****人体生物****验（若有****申报、资****工作）、****及验证批****，以达到****剂在质量****稳定性等****的要求。****责技术跟****项目的审****积极与审****通，负责****人申报过****术答辩和****的补充；****资料的真****合招标人****局注册现****包括药品****现场核查****册生产现****，使招标****项目的生****件，通过****产，能够****批批量连****生产出符****准的产品****承担本项****研究试验****册申报费****人前往招****招标方开****研发过程****差旅费、****宿等费用****自行承担***** 中标****标人委托****生产单位****车间设备****招标人车****项目的生****.*招标****标人协助****照《药物****究质量管****（*******物临床试****理规范》****）、《药****量管理规******）等****及行业标****验室和研****设，主要****完成实验****、研发项****系、质量****、物料和****等研发体****版。 *****标和参数**** 中标人****招标人完****莫罗芬乳*****%（*****目研发工****本项目盐****芬乳膏*****（*******行，可操****使用该工****产品质量****交接工艺****料工艺一****工业化生****处方质量****剂在质量****稳定性等****的要求，****和自制品****于参比制****符合******则的技术****量标准参****美国及日****；标准中****析方法经****验证，符****、灵敏、****速”的原****有效控制****种在有效****品质量；****量标准等****资料均应****现行的有****求。 *****标人保证****人需求协****完善实验****划和相应****配备，符****安全、满****发等方面****求，并满****场考核的*****．技术****线：按照****册管理办****关法规及****原则的要****验，按照****现行相关****业标准进****和研发体**** *.技****置：中标****满足本项****展的人员****遣技术人****满足每月****上，人员****不限于）****目负责人****目负责人****责人等。****必须满足****要求，如****求，招标****求更换技****如中标方****更换技术****遣的技术****达不到每****以上，招****终止合同****提供满足****发所需的****、制剂研****分析研发*****. 合****限：自合****日起至*******月*****二、投标****要求 （****合同研究****（以下简******公司*******************************）****术要求 ****药*******执照、组****码复印件****； *.****目研发体****录，能够****研发按计****施； *****参与本项****员名单，****目研发人****仿制药研****保证项目****进行（提****员毕业院****、相关工****）； *****药*******年研发并****制剂仿制****证明文件****件包括但****同、注册****件等。 ****标人必须****位法人授*****. 提******公司****试验设备****（二）投****列入严重****行为记录****时未列入****失信行为****，经营活****大违法记****材料； ****标单位在****行信息公****站中（*****//**************.**/******/ ****网页查询****询记录显****违法违规****贿犯罪的****与本项目****动； *****单位被“****”网站列****执行人和****违法案件****单的（*****://***************.******/*************** ，于****处查询后****信息报告****参与本项****活动； ****“中国政****”网站（****://********.******/******/******打印网页****）列入政****重违法失****录名单且****尚未届满****参与本项****活动。 ****标单位负****一人或者****控股、管****不同供应****同时参加****否则视为****标”，相****无效。 ****投标单位****查”网站*******:*****.**************/ *需****查询结果****录为准；****本项目不****体投标。****投标人应******年财****告，即经****务所或审****计的财务****，包括资****、现金流****润表和财****明书的扫****三、须知****序号 条****内容及要****项目名称****莫罗芬乳*****%（*****目技术委***** 开标****标人自行**** 评标办****评审法 ****形式 一****方式 *****求 *.****标报价需****内容： ****据招标文****包括的一****目内容。****在合同实****国家有关****所可能需****调整因素*****参加议****标报价所****切费用。****如有优惠****确说明，****项目按废**** *.报****价，请写****要求开具****通发票。****场踏勘 ****投标有效****交投标（****件的截止*****日历天****标文件要****投标文件*****份 下****将被视为****：*、投****期送达的****达指定地****、未按照****规定要求****署、盖章****提供虚假*****、不符****法规和比****规定的其****要求的；****不齐全；****资质不达****四、主要**** （一）****求 双方****以下标准****中标方协****完成的研****果进行验****方按实际****进度，协****完成包含****以下技术****明文件：****盐酸阿莫*****.*******）研究****究方案由****成）。 ****酸阿莫罗****.**%****）处方、****试、中试****。 *.****莫罗芬乳*****%（*****定性研究****量研究报****质量标准**** 盐酸阿****膏*.*******）工****究报告、****文件（升****验室规划****函。 *****阿莫罗芬******%（****中试工艺****。 *.****莫罗芬乳*****%（*****得临床备****豁免******。 *.****效性试验****研究报告******可不****此报告。****酸阿莫罗****.**%****）全套申****并获得*****请受理。****酸阿莫罗****.**%****）发补资*****. 盐****芬乳膏*****（*******取得注册****（二）付**** 费用支****时限如下****期款：合******%，****：合同签****工作日内****第二期款****额的******时间：中****招标方完****究并向招****中试交接*****个工作****。 第三****同总额的****付款时间****协助招标****册批/工****生产，并****批/工艺****后*个工****付。 第****合同总额****，付款时****方完成申****理，招标****理号后*****内支付。****款：合同*****%，付****招标方获****品监督管****下简称“****”）批准****品药品注****并且中标****标方完成****合性检查****商业化生*****个工作****。 结算****一期款付****日内中标****方开具同****增值税普****第二期款****款及第四****前，中标****方开具同****增值税普****招标方在*****个工作****相应的合****标方需进****同备案。****违约责任****应遵守并****本合同各****任何一方****约定，造****作停滞、****败的，违****按以下约****方承担违**** 在履行****过程中，****力的因素****所指不可****，除法律****之外，还****情形：地****、水灾、****争、骚乱****突发公共****府更替、****政府部门****令等合同****能控制的****致本合同****障碍的，****协商中止****，宣称发****力的一方****面通知另****在其后的****提供证明****发生及其****的足够证****可抗力因****，合同自****行，双方****约定继续****成的义务****抗力导致****不能实现****均有权解****互不承担****，但迟延****发生的不****具有免责****在合同履****由于国家****调整或发****新的有关****、法规、****术标准、****，双方需****成的合同****发技术内****问题，进****并签订补****协商不成****不承担违**** 招标方****在合同执****不得任意****除合同，****自身原因****除或终止****则应赔偿****的损失。****生效后，****无正当理****前终止本****招标方应****支付本合****发费总金****的违约金****退还招标****的合同款****方无正当****提前终止****则中标方****方支付本****开发费总****%的违约****应退还招****付的合同****本合同执****，中标方****分阶段按****合同约定****协助招标****术开发工****终协助招****的技术未****同约定的****（参数）****方应立即****措施，协****达到合同****求。如超****点且经招****督促后仍****，招标方****解除合同****应退还招****付但中标****阶段对应****并赔偿对****成的损失****于中标方****合同产品****，中标方****合同技术****金额*%****，且中标****招标方已****同款。若****力和政策****导致合同****失败，则****承担违约****中标方应****方按照合****进度完成****，鉴于研****确定性，****意当合同****期限到达****尚未协助****成相关进****中标方书****明，经招****，可以给******日的****宽限期内****相应顺延****中标方违****限期满后****原因仍未****方完成相****发进度计****再逾期*****方应按招****付合同金****之五向招****逾期违约****约金以中******日为****因中标方****限期满后******日仍****，则中标****款的约定****违约金；****方有权单****合同，但****通知中标****方应退还****支付的全****以及赔偿****项目实施****出的所有****，本合同****部技术成****产权归招****。若由于****或招标方****中标方原****究开发停****延后，中****担研发进****违约责任****项目豁免****标方保证****招标方研****本项目的****及体外透****参比制剂****。若本项******，中****证实现协****研究开发****的体外释****透皮研究****剂质量一****需确保中****招标方研****本项目顺*****实验。****预**和******不能****判定为中****招标方开****工艺的原****标方有权****或继续合****判定为中****招标方开****工艺的原*****未通过****可以选择****，中标方****标方已支****用以及赔****在本项目****中支出的****究费用。****方选择继****此后的生****费用双方****。 若因****供的技术****招标方完****成果存在****完整性等****成招标方****莫罗芬乳*****%（*****法进行申****规部门不****或药品生****通过，中****即协助招****补救措施****措施后仍****，招标方****解除合同****应退还招****付全部款****对招标方****失。 中****招标方完****目的阶段****不视为招****标方完成****术服务的****或中标方****并符合合****最终以申****利通过国****督管理局*****）的审****准。但如****时相关法****要求和审****大的调整****可预知的****可以免责****方需保守****商业秘密****用工作之****料，避免****带来损失****与本项目****员应当严****方安全制****保障各方****备的安全****）阳光协****招标方应****、监督、****工保持廉****接受任何****赂。 *****标方人员****或暗示的****，中标方****将情况通****方相关部****．中标方****工、代理****人、代表****同（订单****、签署、****制执行过****业贿赂行****标方有权****（提前解****、订单或****合同义务****向中标方****损失赔偿****不限于律****查费、差**** *．前****赂行为是****给予任何****或精神上****或间接的****益，包括****明扣、暗****、现金、****物卡、实****证券、旅****、个人服****物质性、****利益，但****益属于行****通常做法****书面方式****六、开标****点及参与*****. 开****地点：*******月*****州市芗城*****号，水****楼招标办****标。 *****截止时间****式： 投****间：*******月********，逾****有权拒收****人应于投****间前以现****邮寄方式****，地址为****漳州市芗****路*号，****药业股份****六楼招标****人：吴先****：***************投标文件****投标的，****须注明投****称和参与****目编号及****。 七、****要求： ****标文件必****订，需附****。 （二****件内容：****（原件、****印件、营****印件）；****； 参选****需有各节****的费用、****，所有报****税价）；****合实力、****究实验方****、派遣技****质等证明****见评标办****无重大违****声明材料****状况报告****投标人的****提供相关****（三）以****文件均需****单位公章****评标办法****小组由漳****业股份有****关部门人****评标采用****办法，通****评审价、****实力评审****评、业绩****合审评，****者中标。****评议内容****评议办法****标评审价**** 当*********时*****-(*****÷(******×** *****.*******=********)÷***** 其中****标评审价**** 为投标****总价格）****为最高投****； ******标评审价****企业综合**** **分****需提供营****印件中的****资本，根****本进行综**** *分：****资本≥*****万元； *******万****注册资本******万元****：*******企业注册*******万****分：******企业注册*******万****分：企业****＜*******投标人需****专职研发****及资质证****社保缴纳****业证书资****据研发人****比是否满****以上学历****比不低于****工龄满*****人员不低****、工龄滿****人员不低****的条件进****分： *****足； *****其中*项****：满足其**** *分：****足。 投****供设备清****设备原值****材料），****的规模进****分： *****总原值≥****万； *******万≤****值＜****** *分：****≤设备总*******万****：设备总******万。****术评审 ****标人需提****阿莫罗芬******%（****项目开发****，根据实****行综合评****-*分：****项目特点****的，研究****，设计科****； *-****计基本契****的，研究****基本合理*****分：设****合研究目****内容设计***** 业绩****投标人需****年内在研****仿制药研****例的证明****明材料包****项目合同****的项目合****面及签字****扫描件。****的证明材****业绩进行****： *-****据外用制****研发项目****评分，每****外用制剂****得*分，****分； *****外用制剂****发项目。****需提供近****用制剂仿****证明材料****料包括正****合同、外****制药注册****正式的项****供封面及****页的扫描****批件提供****根据提供****料对该项****综合评分*****分：根****用制剂仿****进行评分*****个外用****药得*分*****分； ****有外用制****获批。 **** **分****需提供派****员的名单****每位技术****具有*个****研发经验****获批为准****术人员药****验不足*****一个扣*****为止。（****，技术人****发经验需****材料） ****体系符合****现场核查****确保本项****工艺和质****符合一致****要求，得****未确保，**** 注意事****人须在报****明是否确****系符合药****场核查的****保本项目****艺和质量****一致性评****；此项须****条款。 ****接受招标****理部门、****级的监督****、评标期****人不得向****小组询问****，不得进****响评标结****。为保证****正性，在****中，评议****与投标人****意见。招****，招标人****单位及未****不予解释****发布招标****： 福建****控股)有****司**********.****福建省青****份有限公****.*****************、漳****业股份有******.********.****联系方式**** ***********************（招标办****士 **************支持） ****漳州水仙****有限公司****公室 *******月***