中日友好医院LDT项目-病原微生物宏基因组测序（DNA）检测试剂委托生产企业市场调研公告

为保证医****临床检验****作的顺利****据北京市****管理局《****医疗机构****试点品种****的通知》****发〔*******号)文****就医院自****外诊断试****产企业的****公开市场****迎符合条****作意向的****报名参与****公告概况****好医院*****病原微生****组测序(****检测试剂****企业市场**** 二、项*****.*项****中日友好*****自研病****宏基因组******)检****托生产企****研公告 ****项目编号*****-****** *.*****围:中日**** *.*****表范围:****格要求 ****具备医疗****许可证且****产地址为*****.*、****器械生产****明确生产*******相****需涵盖三****断试剂;****、质量管****照********《医疗****管理体系****的要求》*****.*、****量、技术****具备相关****(如生物****验学等)****上行业经****.*、生****求: 包****洁净区、****区,包含****柜、冰箱****品中间品****(-******、*~*****); *****备要求:****制、离心****匀、分装****求设备;****、人员要****备有资质****; *.****要求:相****件齐全,****人员操作****艺流程按****进行生产*****、检验****照甲方要****验,包括****复核******、浓度检****; *.****控条件:****商对每个****单独的产****程,对物****质量标准****确规定,****标准符合****要求,确****可控的生****进行生产****程严格按****艺规程进****产品检测****确性,所****料、包材****测放行后****行下一工**** *.*****商质量管****符合《医****量管理体****规的要求****疗器械生****理规范》****受中日友****药监部门****供质量管**** *.*****周期及产****件:生产******个工****到订单后****作日内发****、参与方*****、有意****市场调研****,须将下****包发送至****箱。所填****须保证真**** *.*****须提供的****(*)企****照; (****器械生产**** (*)************质量管理****; (*****息表(见**** 注:申****将上述资*****个压缩****包的压缩****为“产品****请人名称****包中设置****,并按照****的编号顺****夹中列明****上述要求****予通过(****供的材料****范围的视****)。 *****研填报期******年*****日至*******月******工作日。****受理。 ****联系方式****系人:王****话:**************箱:**************.*******载:******//**************.**/****/*******/*********…