中日友好医院LDT项目-病原微生物宏基因组测序（DNA）检测试剂委托生产企业市场调研公告

为保证医*****临床检****工作的顺****依据北京****督管理局****好医疗机****剂试点品****作的通知****监发〔*******号)****现就医院****体外诊断****生产企业****行公开市****欢迎符合****合作意向****极报名参****、公告概****日友好医****自研病原****基因组测*****)检测****生产企业****公告 二****容 *.****称:中日*******自****生物宏基****(*******剂委托生****场调研公*****、项目******-******** ****项目范围****好医院 ****调研列表****三、资格****.*、具****械生产许****所及生产****京; *****供医疗器****可证,明****围覆盖*****类别,需****体外诊断*****.*、****体系按照******《医****量管理体****规的要求**** *.*****质量、技****需具备相****景(如生****检验学等****以上行业*****.*、****要求: ****级洁净区****净区,包****全柜、冰****半成品中****环境(-****±*℃、****、常温)*****、设备****具备配制****震荡混匀****工序需求*****.*、****:须具备****产人员;****、工艺要****工艺文件****够指导人****生产工艺****方要求进**** *.*****目:按照****进行检验****不限于复****、外观、****等操作;******、质****要求供应****产品制定****品工艺规****料及产品****进行了明****产品质量****产品技术****保产品在****产条件下****,生产过****照生产工****行,保证****结果的准****有的原辅****等均需检****,方可进****序操作。******、供****管理体系****医疗器械****体系用于****求》、《****生产质量****》,定期****友好医院****门核查,****管理方案*******、****及产品供****生产周期*****个工作****订单后*****作日内发****、参与方*****、有意****市场调研****,须将下****包发送至****箱。所填****须保证真**** *.*****须提供的****(*)企****照; (****器械生产**** (*)******医疗****管理体系****(*)调****(见附件**** :申请****上述资料****个压缩包****的压缩包****“产品名****人名称”****中设置*****并按照上****编号顺序****中列明,****述要求的****通过(申****的材料超****围的视为****。 *.****填报期限****年 ********* ******年 ****月 ******,五个工****期不予受****.*、联****项目联系****老师 电****** 邮****** 文***************.*****.**************%**/****-*******…